Антибиотиктер зертханасы
ЗЕРТХАНА ҚҰРАМЫ
Зертхана меңгерушісі – Лахк Ольга Николаевна, Scopus, ORCID, WoS
Зертхана меңгерушісі – Лахк Ольга Николаевна, Scopus, ORCID, WoS
- Жетекші ғылыми қызметкер - Хасенова Алма Хамитовна, б.ғ.к., Scopus, ORCID, WoS;
- Аға ғылыми қызметкер - Масирбаева Айгерим Дуйсенгалиевна, PhD, Scopus, ORCID;
- Ғылыми қызметкер - Султанова Айша Женисбаевна, техника ғылымдарының магистрі, Scopus, ORCID;
- Кіші ғылыми қызметкер - Аязбаева Асел Сабитовна, Қоғамдық денсаулық сақтау магистрі, Scopus, ORCID.
Президент әл-Фараби атындағы ғылым мен техника саласындағы 2021 жылғы ҚР Мемлекеттік сыйлығын "Розеофунгин-АС "жаңа отандық бірегей дәрілік препаратының өндірісін әзірлеу және ұйымдастыру" тақырыбы бойынша беруге қаулы етті
Қынаптық кандидозды емдеуге арналған "Розеофунгин-АС" препаратының жаңа дәрілік түрін әзірлеу
- AR05131866 "Қынаптық кандидозды емдеуге арналған розофунгин-АС препаратының жаңа дәрілік түрін әзірлеу"
- AR19679970 "Төзімді оппортунистік инфекциялық патогендерге қарсы тиімді табиғи антибиотиктер өндіретін актиномицеттерді бөліп алу"
- AP19676512 "Қынаптық кандидозды емдеуге арналған жаңа фармацевтикалық препараттың қауіпсіздігі мен терапиялық тиімділігін зерттеу"
- BR21882248 "GMP стандарттарына сәйкес түпнұсқа отандық дәрілік заттарды өндіруді әзірлеу және ұйымдастыру"
- Әртүрлі табиғи көздерден микроорганизмдерді бөліп алу және олардың морфологиялық, физиологиялық және биохимиялық сипаттамалары мен биологиялық белсенділігін зерттеу бойынша мамандарды біліктілікті арттыру.
- Әртүрлі препараттар мен химиялық қосылыстардың микробқа қарсы белсенділік спектрін анықтау.
- Топырақтың және олардың биологиялық белсенділігінің микробиологиялық талдауы.
- Биологиялық препараттарды мұздатып кептіру.
- Әртүрлі мақсаттарға арналған микробтық препараттарды өндіру технологиясын әзірлеу.
- Әртүрлі микробиологиялық препараттарды сұйық, паста және құрғақ түрінде өндіру.
- Khassenova A., Shorabayev Y., Zhantlessova S., Baimakhanova B., Sultanova A., Yelubaeva M. Investigation of a Natural Antibiotic's Properties Effective against Resistant Opportunistic Pathogenic Infections //J. Microbiol. Biotechnol. - 2025. – Vol.35. P.1-12: e2409018 https://doi.org/10.4014/jmb.2409.09018 2-й квартиль (Q2) SJR (2024): 0.684
- Хасенова А.Х., Шорабаев Е.Ж., Жантлесова С., Сұлтанова А.Ж., Мельников В.Г., Ерденбекова М., Алайдар Ф.К., Елубаева М.Е. Эндофитті актиномицеттердің антагонистік қасиеттерін зерттеу // Микробиология және вирусология. - 2025. - 48-том, №1. www. imv-journal.kz
- Yelubaeva M., Khassenova A., Shorabayev Y., Zhantlessova S., Baimakhanova B., Sultanova A. Antifungal antibiotic produced by Streptomyces stramineus strain 133//J. Microbiol. Biotechnol. - 2025.
- №31866 өнертабысқа ҚР патенті. Streptomyces roseoflavus var штаммы.roseofungini AS-20.14-полиенді антибиотиктің жоғары белсенді өндірістік құнды өндірушісі розеофунгин. 28.02.2017, бюл.№4.
- №31491 өнертабысқа ҚР патенті. Жақпа түріндегі саңырауқұлаққа қарсы және вирусқа қарсы белсенділігі бар препарат және оны алу тәсілі. 15.09.2016, бюл. №11.
- №30752 өнертабысқа ҚР патенті. Саңырауқұлаққа қарсы және антивирустық белсенділігі бар Розеофунгин-АС дәрілік жақпа алу әдісі. 25.12.2015, бюл.№12.
- ҚР өнертабысқа патенті № 70582. Streptomyces Lacrimifluminis 309 актиномицет штаммы инфекциялардың грам-позитивті және грам-теріс төзімді шартты-патогенді қоздырғыштарына қарсы белсенді кең спектрлі антибиотикті шығарады 09.10.2020.
АР05131866 «Разработка новой лекарственной формы препарата «Розеофунгин-АС» для лечения вагинального кандидоза»
Годы реализации: 2018-2020
Руководитель: Саданов А.К.
Руководитель: Саданов А.К.
Цель проекта: Разработка нового отечественного лекарственного препарата для лечения вагинального кандидоза на основе лекарственной субстанции «Розеофунгин».
Результаты: В результате выполненных исследований создана коллекция клинических возбудителей кандидоза. Получена лекарственная субстанция «Розеофунгин» и установлена её высокая антифунгальная активность в отношении клинических штаммов возбудителей вагинального кандидоза. Проведена разработка состава композиций для новой лекарственной формы препарата Розеофунгин–АС® в виде суппозитория, подобраны вспомогательные вещества и их дозировки. Проведена стандартизация препарата и валидация аналитических методик. Исследована биологическая активность разработанных составов новой лекарственной формы препарата in vitro в отношении клинических возбудителей кандидоза, подобран оптимальный состав суппозитория. Новая лекарственная форма препарата Розеофунгин–АС® в виде суппозитория запатентована под названием «КанПроФем-АК» ®/ «CanProFem-AK» ®. Определены стабильность и биоэквивалентность новой лекарственной формы препарата in vitro в сравнении с аналогами. Разработана рациональная технология производства суппозиториев, технологическая схема и технологический регламент изготовления. Оформлена документация по фармацевтической разработке новой лекарственной формы препарата.
Результаты: В результате выполненных исследований создана коллекция клинических возбудителей кандидоза. Получена лекарственная субстанция «Розеофунгин» и установлена её высокая антифунгальная активность в отношении клинических штаммов возбудителей вагинального кандидоза. Проведена разработка состава композиций для новой лекарственной формы препарата Розеофунгин–АС® в виде суппозитория, подобраны вспомогательные вещества и их дозировки. Проведена стандартизация препарата и валидация аналитических методик. Исследована биологическая активность разработанных составов новой лекарственной формы препарата in vitro в отношении клинических возбудителей кандидоза, подобран оптимальный состав суппозитория. Новая лекарственная форма препарата Розеофунгин–АС® в виде суппозитория запатентована под названием «КанПроФем-АК» ®/ «CanProFem-AK» ®. Определены стабильность и биоэквивалентность новой лекарственной формы препарата in vitro в сравнении с аналогами. Разработана рациональная технология производства суппозиториев, технологическая схема и технологический регламент изготовления. Оформлена документация по фармацевтической разработке новой лекарственной формы препарата.
АР19679970 «Выделение актиномицетов – продуцентов природных антибиотиков, эффективных против резистентных условно-патогенных возбудителей инфекций»
Годы реализации: 2023-2025
Руководитель: Саданов А.К.
Руководитель: Саданов А.К.
Цель проекта: Выделение актиномицетов для получения природных антибиотиков, эффективных в отношении бактериальных и грибковых инфекций, обладающих лекарственной устойчивостью.
Результаты:
Результаты:
- Выделены актиномицеты из природных систем с применением сока алое; получены чистые культуры и создана коллекция актиномицетов; изучены антагонистические свойства выделенных культур в отношении бактерий и определена антифунгальная активность. Проведен первичный отбор штаммов, перспективных для изыскания новых антибиотических веществ.
- В общей сложности в чистую культуру было выделено 378 изолятов актиномицетов из почв Алматинской области. Преобладающими видими актиномицетов являются Coerulescens, Albus. Flavus, Aureus, Chromogenes, Ruber. Создана коллекция почвенных актиномицетов.
- Из корней, стеблей и листьев растений было выделено 49 изолятов актинобактерий. Основное количество эндофитов содержалось в корнях – 28 изолятов, из листьев было выделено 12, в стеблях –9. Создана коллекция эндофитных актиномицетов.
- Изучены антагонистические свойства выделенных культур в отношении лабораторных грамположительных и грамотрицательных бактерий. В отношении S. aureus активность проявили более 200 штаммов, половина из которых имела низкую активность. Высокой активностью (более 25 мм) обладали 42 штамма, из которых 15 были эндофиты. В отношении E. coli активность проявили 75 штаммов, из которых наиболее активными.
- Определена антифунгальная активность выделенных культур в отношении дрожжеподобных и мицелиальных грибов. 45 штаммов обладали активностью в отношении мицелиальных и 13 в отношении дрожжеподобных грибов. Проведен первичный отбор штаммов, перспективных для изыскания новых антибиотических веществ.
AP19676512 «Исследование безопасности и терапевтической эффективности нового фармацевтического препарата для лечения вагинального кандидоза»
Годы реализации: 2023-2025
Руководитель: Саданов А.К.
Руководитель: Саданов А.К.
Цель проекта: Исследование переносимости, безопасности и терапевтической эффективности нового оригинального отечественного фармацевтического препарата для лечения вагинального кандидоза.
Результаты:
Результаты:
- Наработана Фармацевтическая субстанция «Розеофунгин» в количестве 1500 грамм, 3 серии (31, 32, 33) по 500 грамм.
- Проведена оценка качества выпущенной продукции в соответствии с требованиями утвержденной Нормативной документации (НД), все показатели соответствуют нормативам. Получены протоколы исследований качественного содержания субстанции «Розеофунгин» (Протокола испытаний №2234, 2235, 2236 от 08.09.23; №1917, 1918, 1919 от 05.09.23 - испытательная лаборатория ТОО «Вива-Фарм». Протокола испытаний №765, 766, 767 от 14.09.23г.- испытательный центр АО «НЦПП»).
- Проведено количественное определение содержания действующего вещества Розеофунгина в Единицах действия (норматив не менее 500 ЕД): 31 серия- 560 ЕД; 32 серия- 564 ЕД; 33 серия- 561 ЕД (протокола испытаний №782, 783, 784 от 26.09.23г.- испытательный центр АО «НЦПП»).
- Заключен договор от 01.08.2023г. с ООО «Научно-производственная компания «Экофарм» (Украина) на производство трех опытно-промышленных серий лекарственного препарата «КанПроФем» для проведения 1 и 2 стадии клинических испытаний.
- Получено разрешение в «Департаменте Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» на вывоз субстанции «Розеофунгин» номер KZ96VBY00057284 Дата выдачи 21.09.2023. 6. Произведена процедура таможенного оформления груза в ТОО «ДХЛ Интернешнл Казахстан», выпущено Государственная Таможенная Декларация (ГТД) №55301/111023/0109932 от 11.10.2023. Груз отправлен 28.09.2023г. Доставлен в Украину, г Киев 20.10.2023г.
AP19676512 «Исследование безопасности и терапевтической эффективности нового фармацевтического препарата для лечения вагинального кандидоза»
Годы реализации: 2023-2025
Руководитель: Саданов А.К.
Руководитель: Саданов А.К.
Цель проекта: Исследование переносимости, безопасности и терапевтической эффективности нового оригинального отечественного фармацевтического препарата для лечения вагинального кандидоза.
Результаты:
Результаты:
- Наработана Фармацевтическая субстанция «Розеофунгин» в количестве 1500 грамм, 3 серии (31, 32, 33) по 500 грамм.
- Проведена оценка качества выпущенной продукции в соответствии с требованиями утвержденной Нормативной документации (НД), все показатели соответствуют нормативам. Получены протоколы исследований качественного содержания субстанции «Розеофунгин» (Протокола испытаний №2234, 2235, 2236 от 08.09.23; №1917, 1918, 1919 от 05.09.23 - испытательная лаборатория ТОО «Вива-Фарм». Протокола испытаний №765, 766, 767 от 14.09.23г.- испытательный центр АО «НЦПП»).
- Проведено количественное определение содержания действующего вещества Розеофунгина в Единицах действия (норматив не менее 500 ЕД): 31 серия- 560 ЕД; 32 серия- 564 ЕД; 33 серия- 561 ЕД (протокола испытаний №782, 783, 784 от 26.09.23г.- испытательный центр АО «НЦПП»).
- Заключен договор от 01.08.2023г. с ООО «Научно-производственная компания «Экофарм» (Украина) на производство трех опытно-промышленных серий лекарственного препарата «КанПроФем» для проведения 1 и 2 стадии клинических испытаний.
- Получено разрешение в «Департаменте Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» на вывоз субстанции «Розеофунгин» номер KZ96VBY00057284 Дата выдачи 21.09.2023. 6. Произведена процедура таможенного оформления груза в ТОО «ДХЛ Интернешнл Казахстан», выпущено Государственная Таможенная Декларация (ГТД) №55301/111023/0109932 от 11.10.2023. Груз отправлен 28.09.2023г. Доставлен в Украину, г Киев 20.10.2023г.
